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乙酰半胱氨酸EP雜質A是一種在醫藥研發領域中使用的化學產品，主要用于新藥及仿制藥注冊申報過程中的雜質對照。以下是對乙酰半胱氨酸EP雜質A的詳細介紹：
基本信息
- 中文名稱：乙酰半胱氨酸EP雜質A
- 英文名稱：Acetylcysteine EP Impurity A
- CAS號：56-89-3
- 分子式：C6H12N2O4S2
- 分子量：240.3
產品特性
- 純度規格：通常純度不低于95%，特殊難以純化的雜質在報價時會特別說明。
- 保存條件：需要低溫保存以保持其穩定性。
用途
- 主要用于醫藥研發單位在新藥及仿制藥注冊申報過程中，作為雜質對照品使用。
- 有助于評估藥物中雜質的含量和性質，確保藥物的質量和安全性。
注意事項
- 在使用乙酰半胱氨酸EP雜質A時，應嚴格遵守相關的操作規程和安全規定。
- 注意產品的保存條件，避免高溫、潮濕等不利因素對產品質量的影響。
綜上所述，乙酰半胱氨酸EP雜質A是醫藥研發領域中重要的雜質對照品之一，其高純度和穩定性對于確保藥物的質量和安全性具有重要意義。
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